FORAM

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ANALISIS Y CONCLUSIONES

Primero como personales de la salud ya nos quedo claro que no esta permitido formular, ni recetar, ni ninguna otra forma como lo queramos llamar, solo le brindaremos información necesaria al paciente para que así sepa como tomarse los medicamentos. Y si es necesario indagaremos sobre las causas de por que un medicamento no le haría hecho el efecto esperado.

De acuerdo a los medicamentos y sus interacciones nos damos cuenta que el alcohol en ninguno de los casos es bueno y además si se esta tomando medicamentos lo cual puede ser causal de envenenamiento.

Hoy en día las personas a veces no tomamos o no nos informan, ni sabemos la importancia de no mezclar ciertos medicamentos con otros, por eso tenemos que estar alerta en cualquiera de los casos cuando estemos de pacientes, de profesionales, o familiares.

TALLER DE PRM Y PRUM

QUIENES SON LOS PROFESSIONALES AUTORIZADOS DE PRESCRIBIR EN COLOMBIA

• Los encargados de prescribir en Colombia son los MEDICOS Y ODONTOLOGOS (solo algunos medicamentos) lo regula el decreto 2200 del 2005

COMO SE DEFINEN LOS PRM Y LOS PRUM SEGUN EL DECRETO 2200 DEL 2005 PRM:

Cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

PRUM:

Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos , asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte de paciente o cuidador), incluyendo los fallos del sistema de suministros de medicamentos , relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de los procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesitan, acompañados de las características de efectividad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

IFT 8

DEFINICION DE PRM:

Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere con el resultado deseado para el paciente.

Se clasifican en:
a. Relacionados con la necesidad.
b. Relacionados con la efectividad.
c. Relacionados con la seguridad.

DEFINICION DE PRUM

Son las causas que se pueden prevenir asociadas a errores de prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente.

Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM).
Se clasifican de la manera siguiente:
a. Relativos a la disponibilidad.
b. Relativos a la calidad.
c. Relativos a la prescripción.
d. Relativos a la dispensación.
e. Relativos a la administración.
f. Relativos al uso.

CARACTERISTICAS DE LA PRESCRIPCION:

- Lo podrá hacer personal calificado
- Letra clara y legible
- No enmendaduras ni tachones y solo abreviaturas aprobadas por el comité de farmacia y terapéutica.
- otras

CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION

- Nombres y dirección del prescriptor
- Nombre y documento del paciente
- Nombre del medicamento en nomenclatura internacional.
- Concentración, vía de administración, dosis, tiempo del tratamiento


OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR

Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos

Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido de la prescripción, establecidos en el presente decreto

Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre entre otras.

IFT 9

JUSTIFIQUE POR QUE ES IMPORTANTE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA.

Es importante por medio de ella podemos detectar o prevenir a tiempo eventos adversos, RAM, PRM YPRUM, ya que puede hacerlo cuando el medicamento ya se encuentra en el mercado siendo utilizado por miles de personas y así poder obtener una información veraz, puntual , completa y real de como esta actuando el medicamento en estas personas que lo están utilizando, ya que el las etapas clínicas se estudia con un grupo o numero determinado de personas y por determinado tiempo sin saber exactamente si pueda o no presentar reacciones en determinados años.

CUALES SON LOS PRINCIPALES OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA

Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y será responsabilidad del fabricante, de los integrantes del Sistema General de Seguridad Social en Salud, establecimientos farmacéuticos, profesionales de la salud, personal técnico que maneje medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general.

COMO ESTA PREVISTO EL FLUJO DE IMFORMACION EN COLOMBIA PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA


• Las EPS, IPS, y otros reportan al NODO coordinador regional SECCIONAL DE SALUD estos reportan al INVIMA y estos a la OMS

GUIA PARA LA INSTALACION Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA " PARA ELABORAR UN PLAN PARA EL ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA

CUAL ES EL PERSONAL NECESARIO EN UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA

Personal idóneo que trabaje en cualquier entidad prestadora de servicios en el sector salud.

CUALES CENTROS DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS ESTAN DISPONIBLES EN COLOMBIA

Centros de información de las universidades de Antioquia, de la universidad nacional, universidad de Amazonia, Quindío.

6. PROPONGA COMO SE PODRIA INCENTIVAR LA NOTIFICACION EN SU INSTITUCION O LUGAR DE TRABAJO

Informarles a los pacientes y al personal medico sobre los prm y prum que consecuencias traen en el mal uso de estos, capacitarlos para que den un oportuno aviso.

SI LE PROPUSIERAN ELABORAR UN BOLETIN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACION VOLUNTARIA QUE INFORMACION INCLUIRIA CON RELACION A:


• CUAL SERIA EL FORMULARIO DE NOTIFICACION A UTILIZAR

Se utiliza el FORAM (FORMULARIO DE REACCIONES ADVERSAS) DEL INVIMA

Se puede utilizar un formato propio de la institución pero que cumpla con la información completa y correspondiente al formato del INVIMA



• QUIEN PUEDE NOTIFICAR EN COLOMBIA

Médicos, enfermeros, regente de farmacia, odontólogo, químico farmaceuta, terapeuta, auxiliar de farmacia, otro relacionado con el desarrollo de actividades asistenciales


• QUE NOTIFICA

Todo evento clínico desfavorable, que pueda estar relacionado con el uso del medicamento.

Todos los PRM: calidad, almacenamiento, distribución, prescripción, uso y falta de acceso a los mismos


• ESPECIFIQUE SI LA NOTIFICACION ES VOLUNTARIA U OBLIGATORIA EN COLOMBIA?

La notificación se hace en forma voluntaria

8. QUE RECOMENDACIONES LES HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGIAS Y MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS EN EL TRABAJO FINAL, CON RELACION AL ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO

Primero ya que el medico le ha prescrito el medicamento adecuado para tratar la enfermedad seguir indagando sobre las condiciones de vida que tiene, el sitio de trabajo como es, el ambiente en el que se mueve, si se esta tomando los medicamentos como se le ordenaron y que tenga cuidado con no mezclar alcohol sea el medicamento que le hayan formulado.

En el área de almacenamiento que los deje en un lugar fresco, donde no haya humedad. Que no les de directamente el sol. Fuera del alcance de los niños, que los empaques de las tabletas no los rajen les hagan ninguna averiaciòn.

REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES ADVERSAS

AMOXICILINA MK: Erupciones cutáneas, diarrea e indigestión, angioedema, anafilaxia y colitis pseudo membranosa; en estos casos debe discontinuarse.


CEFRADINA MK: Nauseas, vomito, diarrea, dolor abdominal, urticaria, prurito, elevación transitoria de transaminasas, eosinofila, leucopenia y neutropenia.

METRONIDAZOL MK: confusión, nauseas, alucinaciones, sabor metálico en la boca, anorexia, epigastralgia, vomito, diarrea, urticaria, crisis vasomotoras, prurito, convulsiones, cefalea, vértigo, leucopenia, neuropatía sensitiva.

TRIMETROPIN MK: Nauseas, diarrea, estomatitis, hepatitis, enterocolitis, rash cutáneo, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens- Johnson insuficiencia renal, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia.



P.R. VADEMECUM COLOMBIA TERCERA EDICION
EDICION 2004 PAG, 87 amoxicilina mk

P.R. VADEMECUM COLOMBIA TERCERA EDICION
EDICION 2004 PAG, 188 cefradina mk

P.R. VADEMECUM COLOMBIA TERCERA EDICION
EDICION 2004 PAG, 495 metronidazol mk

P.R. VADEMECUM COLOMBIA TERCERA EDICION
EDICION 2004 PAG, 762 trimetropin mk

INTERACCIONES DEL TRIMETROPIM

INTERACCIONES DEL TRIMETROPIM

Sustancia: Ciclosporina

Efecto: Nefrotoxicidad y disminución de concentraciones

Manejo: Vigilar concentraciones de ciclosporina y función renal.

Sustancia: Enalapril

Efecto: Hipercalemia

Manejo: Vigilar sobre todo potasio en ancianos y nefrópatas.

Sustancia: Etanol

Efecto: Reacción tipo disulfiram

Manejo: No combinar

Sustancia: Fenitoina

Efecto: Toxicidad por fenitoina

Manejo: Vigilar datos de toxicidad

Sustancia: Metrotexato

Efecto: Aumenta toxicidad por metotrexato

Manejo: Evitar la combinación; si no es posible, vigilar con biometría hemática completa

Sustancia: Pirimetamina

Efecto: Anemia megaloblástica, pancitopenia.

Manejo: Evitar la combinación; si no es posible, vigilar con biometría hemática completa.

Sustancia: Procaína mida

Efecto: Toxicidad por procaína mida

Manejo: Vigilar datos de toxicidad y concentraciones de procaína mida para ajustar dosis.

Sustancia: Zidovudina

Efecto: Aumento de concentraciones de zidovudina

Manejo: Vigilar alteraciones gastrointestinales, cefalea y fatiga.

INTERACCIONES DEL METRONIDAZOL

METRONIDAZOL

Sustancia: Etanol

Efecto: Reacción parecida al disulfiram; muerte súbita.

Manejo: Tomar etanol solo tres días después de haber suspendido el manejo con metronidazol.

Sustancia: Fenitoina

Efecto: Toxicidad por fenitoina o disminución de las concentraciones de metronidazol

Manejo: Vigilar datos de toxicidad por fenitoína (ataxia, nistagmo, sed) y vigilar eficacia de metronidazol

Sustancia: Litio

Efecto: Aumentan las concentraciones de litio y su toxicidad.

Manejo: Vigilar concentraciones de carbamazepina y disminuir su dosis

Sustancia: Warfarina

Efecto: Aumenta el riesgo de hemorragia

Manejo: Vigilar tiempo de protombina (TP) antes, durante y después del manejo conjunto.

INTERACCIONES DE LA AMOXICILINA

Amoxicilina

Sustancia: Anticonceptivos orales

Efecto: Disminución de la efectividad de los anticonceptivos.

Manejo: Utilizar un método anticonceptivo adicional.

Sustancia: Combinados Metotrexato

Efecto: Toxicidad por metotrexato

Manejo: Evitar su combinación; en caso contrario reducir la dosis de metotrexato y mantener vigilado al paciente por posibles efectos como leucopenia, trombocitopenia y ulceras cutáneas.

AMOXAL 500 MG CAPSULAS

Principio activo: amoxicilina trihidratada equivalente a amoxicilina base 500

Nombre del laboratorio: GlasoSmithKline

Forma farmacéutica: cd – capsula blanda

Franja: verde

Indicaciones: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina coadyuvante en la erradicación de la helycobacter pilori asociados a otros medicamentos

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las penicilinas y las cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal

Condición venta: con formula facultativa.

Vía de administración: oral

Está incluido en el Plan obligatorio de salud: como amoxicilina

Clasificación ATC del producto

Código ATC: J01CA04

Sustancia Química: Amoxicilina

Sistema orgánico: Antiinfecciosos para uso sistémico

Grupo farmacológico: Antibacterianos para uso sistémico.

SERVAMOX 500 MG CAPSULAS

Principio activo: amoxicilina trihidrato 574 mg equivalente a amoxicilina base 500

Nombre del laboratorio: Sandoz

Forma farmacéutica: cd – capsula dura

Franja: verde

Indicaciones: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las penicilinas y las cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal

Condición venta: con formula facultativa.

Vía de administración: oral

Está incluido en el Plan obligatorio de salud: como amoxicilina

Clasificación ATC del producto

Código ATC: J01CA04

Sustancia Química: Amoxicilina

Sistema orgánico: Antiinfecciosos para uso sistémico

Grupo farmacológico: Antibacterianos para uso sistémico.

VERACEF

Principio activo: Cefradina monohidrato densificada equivalente en actividad a cefradina 500 mg

Nombre del laboratorio: BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A

Forma farmacéutica: Capsula dura

Franja: verde

Indicaciones: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefradina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

Condición venta: Con formula facultativa.

Vía de administración: oral

Está incluido en el Plan obligatorio de salud:

Clasificación ATC del producto

Código ATC: J01DA31

Sustancia Química: Cefradina

Sistema orgánico: Antiinfecciosos para uso sistémico

Grupo farmacológico: Antibacterianos para uso sistémico

CEFRADINA MK CAPSULAS

Principio activo: Cefradina

Nombre del laboratorio: Tecnoquimicas s.a.

Forma farmacéutica: Capsula dura

Franja: verde

Indicaciones: Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefradina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

Condición venta: Con formula facultativa.

Vía de administración: oral

Está incluido en el Plan obligatorio de salud:

Clasificación ATC del producto

Código ATC: J01DA31

Sustancia Química: Cefradina

Sistema orgánico: Antiinfecciosos para uso sistémico

Grupo farmacológico: Antibacterianos para uso sistémico

MEDICAMENTOS PRODUCIDOS POR DOS LABORATORIOS DIFERENTES

BACTRIM SUSPENSION
TRIMETROPIN SUSPENSION

Principio activo: trimetropin, sulfametoxazol
Nombre laboratorio: Productos Roche Químicos E Farmacéuticos S.A
Forma farmacéutica: ss suspensiones
Franja: verde
Indicaciones: Infecciones de tracto genitourinario y respiratorio causadas por gérmenes sensibles al sulfametoxazol y a la trimetropina.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento, recién nacidos, embarazo, insuficiencia hepática y/ o renal. Adminístrese con precaución a pacientes con discrasias sanguíneas.
Interacciones:
Condición venta: con formula facultativa.
Vía de administración: po- oral
Esta incluido en el pos: SI
Clasificación ATC
Código ATC: J01EE01
Sustancia química: sulfametoxazol y trimetroprim
Sistema Orgánico: Antiinfeccioso para uso sistémico
Grupo Farmacológico: Antibacteriano para uso sistémico
Subgrupo Químico: Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima




TERASULF SUSPENSION
Principio activo: Sulfametoxazol, trimetropin
Nombre laboratorio: LABORATORIOS ETYC LTDA.
Forma farmacéutica: SS- suspensiones
Franja: ninguna
Indicaciones: Infecciones de tracto genitourinario y respiratorio producidas por gérmenes sensibles al sulfametoxazol y a la trimetropina.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes, recién nacidos, embarazo, insuficiencia hepática y renal. Úsese con precaución a pacientes con discrasias sanguíneas.
Interacciones:
Condición venta: con formula facultativa.
Vía de administración: po- oral
Esta incluido en el pos:
Clasificación ATC
Código ATC: J01EE01
Sustancia química: sulfametoxazol y trimetroprim
Sistema Orgánico: Antiinfeccioso para uso sistémico
Grupo Farmacológico: Antibacteriano para uso sistémico
Subgrupo Químico: Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima.


FLAGYL
METRONIDAZOL 500 MG TABLETAS
Principio activo: Metronidazol 500 mg
Nombre laboratorio: Sanofy Aventis
Forma farmacéutica: tabletas con o sin recubrir. Que no modifiquen liberación fármaco
Franja: Verde
Indicaciones: giardiasis, tricomoniasis, amebiasis, tratamiento de la vaginitis inespecífica.
Contraindicaciones: antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, hipersensibilidad al metronidazol, primer trimestre del embarazo, niños menores de dos años de edad. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. Este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. En la promoción al cuerpo medico, deberá advertirse que no existen evidencias de carcinogesidad en el hombre con el metronidazol, aunque este producto ha presentado efectos carcinogénicos en ciertas especies de ratones, pero no en ratas ni en el hamster.
Interacciones:
Condición venta: con formula facultativa.
Vía de administración: po- oral
Esta incluido en el pos: si
Clasificación ATC
Código ATC: PO1AB01
Sistema Orgánico: Productos antiparasitarios
Grupo Farmacológico: Antiprotozoarios
Subgrupo Químico: Derivados del nitroimidazol

METROZIN

Principio activo: Metronidazol base 500 mg
Nombre laboratorio: Procaps S.A.
Forma farmacéutica: Cb. Capsula blanda
Franja: Ninguna
Indicaciones: giardiasis, tricomoniasis, amebiasis.
Contraindicaciones: antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, hipersensibilidad al metronidazol, primer trimestre del embarazo, niños menores de dos años de edad. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. Este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. En la promoción al cuerpo medico, deberá advertirse que el metronidazol produce cancer en animales de experimentación, por lo tanto se considera altamente peligroso en humanos
Interacciones:
Condición venta: con formula facultativa.
Vía de administración: po- oral
Esta incluido en el pos: no
Clasificación ATC
Código ATC: PO1AB01
Sistema Orgánico: Productos antiparasitarios
Grupo Farmacológico: Antiprotozoarios
Subgrupo Químico: Derivados del nitroimidazol

MEDICAMENTOS ELEGIDOS

TRIMETROPIN SUSPENSION
Bactrim- Roche
Terasulf- Etyc
Trimetropin – La Sante
Trimetropin- MK

METRONIDAZOL SUSPENSION
Flagyl- Sanofy Aventis
Metrozin- Procaps
Prozex- Galderma
Metronidazol- Genfar

AMOXICILINA CAPSULAS 500 MG
Amoxiga- La Sante
Amoxal- Glaso Smith Kline Beach
Bimox – California
Servamox- Sandoz

CEFRADINA CAPSULAS 500 MG

Cefradina- Mk
Veracef- Bristol